FDA emite o nouă alertă cu privire la „riscul de răni grave” de la medicamentele pentru somn

Știm cu toții cât de important este pentru noi să obținem acele opt ore de dormi in fiecare noapte — dar asta este adesea mai ușor de spus decât de făcut. Dintr-un motiv sau altul, s-ar putea să te trezești să te răsuci și să te întorci în loc să te poți relaxa. Și dacă acesta este cazul, medicul dumneavoastră vă poate prescrie medicamente pentru a vă trata insomnia. Unele dintre aceste ajutoare pentru somn sunt cunoscute sub denumirea de „medicamente Z” și includ eszopiclone (Lunesta), zaleplon (Sonata) și zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar și Zolpimist). Dar, deși aceste rețete sunt aprobate de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA), ele prezintă un „risc de răni grave”, despre care agenția avertizează acum pacienții.



LEGATE DE: FDA emite un nou avertisment cu privire la pericolele ascunse ale analgezicelor OTC: „Opriți-vă chiar acolo”.

Într-o alerta consumatorilor postat pe 6 martie, FDA a explicat că medicamentele Z cu prescripție funcționează încetinind activitatea creierului, ceea ce te poate ajuta să adormi și să adormi.



„Somnul de calitate poate avea un impact pozitiv asupra sănătății fizice și mentale”, a spus agenția în alerta sa. „Dar tratamentele prezintă și riscul – deși rar – de răni grave și chiar de deces”.



Aceasta nu este prima dată când FDA trage un semnal de alarmă cu privire la medicamentele Z. În aprilie 2019, agenția a anunțat că ar începe să solicite că anumite medicamente eliberate pe bază de prescripție pentru insomnie includ un nou „avertisment în cutie” cu privire la riscurile potențiale. Un avertisment în casetă este „ cel mai înalt avertisment legat de siguranță „că FDA poate cere să includă medicamente, conform National Institutes of Health (NIH).



Potrivit FDA, avertismentul suplimentar din casetă a fost determinat de rapoartele de răni grave și decese care au avut loc ca urmare a diferitelor comportamente complexe de somn după utilizarea acestor medicamente.

„Comportamentele complexe ale somnului apar atunci când nu ești complet treaz”, a explicat agenția în cea mai recentă alertă. „Exemplele includ somnambulismul, conducerea în somn, gătitul în somn sau administrarea altor medicamente”.

FDA a analizat 66 de cazuri legate de aceste comportamente complexe de somn de la medicamentele Z și a găsit 46 de rapoarte de răni grave non-fatale care au inclus „supradoze accidentale, căderi, arsuri, aproape înec, expunerea la temperaturi extrem de reci ducând la pierderea membrelor. sau aproape de moarte, auto-răniri, cum ar fi răni prin împușcătură și tentative aparente de sinucidere”.



Au fost raportate, de asemenea, 20 de decese cauzate de comportamente complexe de somn care au avut loc prin „otrăvire cu monoxid de carbon, înec, căderi fatale, hipotermie, coliziuni fatale de vehicule cu motorul cu pacientul care conduceau și sinucidere aparentă”, potrivit agenției.

„Am urmărit îndeaproape profilul de siguranță al acestor medicamente de când au fost aprobate. Când monitorizarea continuă a siguranței a reflectat recent riscul de răniri mai grave și decese de la pacienții tratați cu aceste medicamente care au prezentat comportamente complexe de somn, am stabilit că era nevoie să luăm pași mai puternici pentru informarea publicului”, Janet Woodcock , MD, directorul Centrului de Evaluare și Cercetare a Medicamentului al FDA, a declarat într-o declarație din 2019. „Vom continua să monitorizăm și să evaluăm aceste riscuri asociate cu medicamentele pentru insomnie și vom comunica cu publicul sau vom lua în considerare măsuri suplimentare, după caz”.

Despre 50 până la 70 de milioane oamenii din SUA suferă de tulburări de somn, cea mai frecventă fiind insomnia, potrivit Asociației Americane de Apnee în Somn. Mulți dintre ei ar putea lua medicamente Z pentru a ajuta, mai ales că furnizorii de servicii de sănătate au devenit mai preocupați de potențiala dependență a benzodiazepinelor, un alt tip de ajutoare pentru somn pe bază de prescripție medicală.

Dar, din moment ce „mecanismele de bază prin care aceste medicamente pentru insomnie provoacă comportamente complexe de somn nu sunt complet înțelese”, FDA spune că este important ca pacienții să fie conștienți de consecințele potențial fatale ale administrării de medicamente Z. Pentru a vă ajuta să vă păstrați în siguranță, citiți în continuare pentru sfaturile agenției pentru oricine i-a prescris aceste medicamente.

LEGATE DE: FDA spune să nu luați niciodată aceste medicamente OTC înainte de a conduce în New Alert .

semnificație simbolică a măgarului

1 Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscuri.

  Medicul adult mijlociu ascultă cu atenție în timp ce pacientul adult matur descrie efectele secundare ale noului medicament.
iStock

În total, aproape 30 de milioane de rețete de zolpidem, eszopiclonă și zaleplon au fost eliberate de la farmaciile de vânzare cu amănuntul din SUA în 2018, conform FDA. Dacă vi se prescrie un medicament Z pentru a vă ajuta să dormi, agenția a spus că este esențial să discutați imediat despre beneficiile și riscurile acestor medicamente cu medicul dumneavoastră. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

„Asigurați-vă că citiți Ghidul de medicamente pentru pacient de îndată ce primiți rețeta și înainte de a începe să luați medicamentul”, a recomandat FDA în cea mai nouă alertă. „Dacă aveți întrebări sau nu înțelegeți ceva, adresați-vă medicului dumneavoastră.”

LEGATE DE: Aceste 3 suplimente populare vă pot încurca somnul, spune doctorul .

lucruri drăguțe pe care să le spui fetei tale

2 Urmați instrucțiunile specifice de dozare.

  Bărbat care stă pe pat pe cale să ia somnifer sau medicamente de noapte. Suferind de insomnie. Ținând tableta și sticla în mână. Pahar cu apă pe noptieră în dormitor.
iStock

Nu există un model concret privind modul în care comportamentele complexe de somn pot apărea din medicamentele Z. Potrivit FDA, acestea apar atât la doze mari, cât și la doze mici, precum și după o singură doză din aceste medicamente sau după o durată mai lungă de tratament. Având în vedere acest lucru, agenția a spus că este important ca pacienții să urmeze cu atenție instrucțiunile specifice de dozare care le-au fost date de propriul medic.

„Folosește-ți medicamentul pentru insomnie exact conform instrucțiunilor”, a avertizat FDA. „Pentru a reduce șansele de reacții adverse și evenimente adverse, nu luați niciodată mai mult decât este prescris și nu luați mai des decât este prescris.”

LEGATE DE: Suplimentul cu vitamina D este rechemat – posibile efecte secundare grave, avertizează FDA .

3 Nu utilizați alte droguri pentru somn sau alcool în același timp.

  bărbat ținând în mână un pahar cu alcool și o mână de pastile
iStock

Dacă vi s-a prescris zolpidem, eszopiclonă sau zaleplon, există anumite lucruri pe care trebuie să le evitați. FDA a spus că pacienții nu ar trebui să ia niciodată aceste medicamente cu alte medicamente pentru somn - și asta include somnifere fără prescripție medicală pe care le puteți cumpăra fără prescripție medicală, cum ar fi melatonina.

În același timp, nu ar trebui să beți alcool înainte sau în timp ce luați medicamente Z.

„Împreună ar putea fi mai probabil să provoace efecte secundare”, a explicat agenția.

4 Nu mai luați aceste medicamente dacă aveți un comportament complex de somn.

  Femeie nedormită care stă noaptea în pat, este stresată și nu poate dormi
iStock

FDA sfătuiește profesioniștilor din domeniul sănătății să le spună pacienților că ar trebui să întrerupă utilizarea medicamentelor pentru insomnie dacă experimentează un episod de comportament complex de somn, chiar dacă nu a dus la răni grave.

„Pacienții ar trebui să înceteze să ia medicamentul pentru insomnie și să contacteze imediat medicul dumneavoastră dacă aveți un comportament complex de somn în care vă implicați în activități în timp ce nu sunteți pe deplin treaz sau dacă nu vă amintiți activitățile pe care le-ați făcut în timp ce luați medicamentul.” a spus agentia.

Profesioniștii din domeniul sănătății sunt, de asemenea, avertizați de FDA să nu prescrie eszopiclonă, zaleplon sau zolpidem nimănui care a experimentat anterior comportamente complexe de somn după ce a luat oricare dintre aceste medicamente Z.

Best Life oferă cele mai actualizate informații de la experți de top, noi cercetări și agenții de sănătate, dar conținutul nostru nu este menit să înlocuiască îndrumarea profesională. Când vine vorba de medicamentele pe care le luați sau de orice alte întrebări de sănătate pe care le aveți, consultați-vă întotdeauna furnizorul de asistență medicală direct.

Kali Coleman Kali Coleman este redactor senior la Best Life. Obiectivul ei principal este acoperirea știrilor, unde ține adesea cititorii informați cu privire la pandemia COVID-19 în curs și la curent cu cele mai recente închideri de magazine. Citeşte mai mult
Posturi Populare