Pentru cei mai mulți dintre noi, medicamentele fac parte din viața de zi cu zi – ați putea să luați o pastilă zilnică pentru a trata alergiile sezoniere sau să vă bazați pe tratament pe bază de rețetă pentru a ține sub control o boală mai gravă. Deci, atunci când un medicament este supuse retragerii , este de înțeles puțin deconcertant. U.S. Food and Drug Administration (FDA) tocmai a anunțat că un medicament este retras și, dacă îl utilizați acum, veți dori să contactați medicul dumneavoastră pentru îndrumare. Citiți mai departe pentru a afla despre ce avertizează agenția pacienții.
CITEȘTE ASTA URMĂTOARE: Acest medicament zilnic comun poate deveni mai greu de găsit, spun producătorii .
Un număr de medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală au fost supuse retragerii în acest an.
Pe parcursul verii, mai multe medicamente au fost scoase de pe rafturi, inclusiv comprimate de morfină fabricat de Bryant Ranch Prepack Inc. Conform anunțului de rechemare din 29 iunie de la FDA, tabletele au fost scoase din cauza unei problema cu etichetele . Comprimatele cu eliberare prelungită de sulfat de morfină 30 mg au fost etichetate greșit ca comprimate de 60 mg, iar comprimatele de sulfat de morfină 60 mg cu eliberare prelungită au fost etichetate greșit ca fiind de 30 mg.
Ca urmare a confuziei, pacienții cărora li s-a prescris doza de 30 mg ar putea să ia în mod greșit comprimatele de 60 mg și să se expună riscului de supradozaj și deces. Iar cei cărora li s-au prescris comprimate de 60 mg și care iau comprimate de 30 mg ar putea fi expuși riscului de sevraj, precum și de durere netratată, a avertizat FDA. Pacienții cu medicamentul au fost rugați să înceteze imediat utilizarea acestuia și să contacteze producătorul.
În iulie, pacienții cu diabet s-au confruntat cu o retragere semnificativă, când un lot de Insulină Glargine (Insulină glargin-yfgn) Injecție, 100 unități/ml (U-100) a fost rechemat voluntar de Mylan Pharmaceuticals Inc. Acest lucru s-a datorat din nou unei probleme de etichetare, conform anunțului FDA, deoarece s-a constatat că unor stilouri cu insulină lipsesc etichetele. Pacienții ar putea prezenta „complicații grave” dacă produsele au fost amestecate cu diferite tipuri de insulină și au fost instruiți să sune la firma de management al retragerii Sedgwick.
Dar cea mai recentă rechemare nu este rezultatul unor probleme de etichetare - de fapt se datorează unei potențiale contaminări.
Acest medicament este utilizat pentru a trata o infecție virală comună.
Pe 26 septembrie, cel A anunțat FDA că Eugia US LLC (fostă AuroMedics Pharma LLC) , o companie cu sediul în East Windsor, New Jersey, a emis o rechemare voluntară a unui lot de AuroMedics Aciclovir Sodiu injectabil 500 mg per 10 ml (50 mg/mL), flacon cu doză unică de 10 ml. Medicamentul este cunoscut de către marca Zovirax .
Medicamentul conține aciclovir, care este un tratament folosit pentru virusurile herpesului, a declarat FDA. Injecția este utilizată pentru a trata „herpes simplex mucoasă și cutanat inițial și recurent (HSV-1 și HSV-2)” la pacienții care sunt imunocompromiși, precum și „episoadele clinice inițiale de herpes genital la pacienții imunocompetenți”, adică acele care au un răspuns imun normal.
Herpes simplex cutanat poate provoca leziuni la nivelul pielii, în timp ce herpesul simplex al mucoasei afectează mucoasa , care este „țesutul moale care căptușește canalele și organele corpului”, conform Clinicii Cleveland.
LEGATE DE: Pentru mai multe informații actualizate, înscrieți-vă la nostru buletinul informativ zilnic .
Verificați produsul pentru a vedea dacă face parte din rechemare.
Potrivit anunțului FDA, retragerea afectează numărul de lot AC22006, care are o dată de expirare din august 2023. Produsele au fost expediate către angrosişti din toată țara între 8 iunie și 13 iunie, ambalate în flacoane de sticlă și etichetate cu Codul Național al Medicamentului. (NDC) 55150-154-10. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Flacoanele sunt rechemate în urma unei „plângeri despre produs”, care a remarcat „prezența particulelor roșu închis, maro și negru în interiorul flaconului”.
Eugia US LLC nu a primit niciun raport de evenimente adverse legate de lotul rechemat. Cu toate acestea, produsele care conțin aceste particule ar putea duce la „inflamații, reacții alergice sau complicații ale sistemului circulator” care ar putea pune viața în pericol, notează FDA.
Sunați-vă medicul dacă aveți acest medicament acasă.
Dacă aveți un produs rechemat în dulapul cu medicamente - și mai ales dacă aveți probleme de sănătate legate de produs - FDA vă cere să vă sunați medicul. Consumatorii ar trebui să sune, de asemenea, Qualanex (care oferă servicii de asistență pentru Eugia) la 1-888-280-2046 între orele 7 a.m. și 4 p.m. Ora standard centrală, de luni până vineri sau e-mail companiei la [e-mail protejat]
Potrivit anunțului de rechemare, Eugia US LLC trimite scrisori de rechemare către cei care au primit produsul, organizând returnarea și înlocuirea. Angrosiştii şi profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să suspende imediat lotul rechemat şi să contacteze Qualanex.
Consumatorii pot raporta probleme de calitate și reacții adverse către FDA Raportarea evenimentelor adverse MedWatch program online sau prin poștă obișnuită sau fax .
